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Spécialité pharmaceutiqueGARDASIL®
Classe de médicamentsVaccin anti-HPV
Code CIS6 960 460 8
Substance activeVaccin anti-HPV
Service Médical RenduImportant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM)Sanofi Pasteur MSD
SNC
Date de l'AMM20/09/2006
Date de commercialisation07/11/2007
Type d'AMMEuropéenne centralisée
Type de Plan de Gestion des Risques (PGR)Européen et National
IndicationPrévention des lésions précancéreuses, cancer du col et verrues
génitales à HPV 6, 11, 16 & 18
Fiche de synthèseGARDASIL® (28/07/2008) (110 ko)
Résumé des Caractéristiques du produit (RCP) - Notices - Rapport
d'évaluation européen (EPAR)?
RCP/EPAR - Gardasil, suspension injectable en seringue pré-remplie
Motifs de la surveillance renforcéeRisque potentiel de survenue de
maladies auto-immunes
Risque lié à une exposition pendant la grossesse
Actions en cours / à venirÉtude en cours sur les bases de données de
l'assurance maladie
Maintien de la surveillance renforcée
Examen des données prévu au premier semestre 2011
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virus papilloma (23/11/06) - Communiqué
Mise à jour07/02/2011
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